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澳柯瑪YC-1506醫(yī)用冷藏箱全流程操作規(guī)范

更新時(shí)間:2025-10-09      點(diǎn)擊次數(shù):88

一、核心功能操作圖解

1. 智能溫控系統(tǒng)

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2. 三級(jí)安全防護(hù)

防護(hù)層級(jí)觸發(fā)條件應(yīng)對(duì)措施
聲光報(bào)警溫漂≥±2℃檢查門(mén)封/樣本擺放
云平臺(tái)推送持續(xù)超溫>10分鐘遠(yuǎn)程啟動(dòng)備用制冷模塊
數(shù)據(jù)本地備份斷電瞬間自動(dòng)存儲(chǔ)至防丟失芯片

二、合規(guī)裝載指南

裝載三階管理法

預(yù)冷階段

空載預(yù)冷至4℃(約需120分鐘)

測(cè)溫點(diǎn)溫差≤1℃(9點(diǎn)驗(yàn)證法)

分區(qū)裝載規(guī)則

ScreenShot_2025-10-09_154759_964.png

裝載禁止區(qū)域警示

? 禁止遮擋回風(fēng)口(后壁10cm內(nèi)禁放物品)

? 禁止存儲(chǔ)強(qiáng)磁性物料(影響溫度傳感器)

三、關(guān)鍵功能實(shí)操

1. 溫度記錄審計(jì)

數(shù)據(jù)導(dǎo)出步驟 :
主菜單 > 審計(jì)追蹤 > 選擇日期 > USB導(dǎo)出(FAT32格式)

合規(guī)要求 :

時(shí)間戳誤差<60秒/月

記錄間隔可設(shè)1-240分鐘(默認(rèn)為10分鐘)

2. 應(yīng)急處理預(yù)案

異常場(chǎng)景操作流程
突發(fā)斷電保持箱門(mén)關(guān)閉 → 保溫時(shí)長(zhǎng)≥6小時(shí)
門(mén)未關(guān)嚴(yán)報(bào)警檢查密封條 → 涂抹硅脂SEAL-1506
通訊故障重啟網(wǎng)關(guān)模塊 → 檢查網(wǎng)口指示燈

四、日常維護(hù)日歷

周期維護(hù)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)工具
每日表面消毒(75%乙醇)無(wú)紡布
每周冷凝器除塵壓縮空氣罐(0.2MPa)
每月門(mén)封氣密性測(cè)試0.1mm塞尺
每季溫度均勻性驗(yàn)證9通道記錄儀

五、安全與合規(guī)要點(diǎn)

安裝六項(xiàng)強(qiáng)制要求

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禁用場(chǎng)景警示

禁止改造電路(保修失效代碼:W-1506)

禁止存放自燃/強(qiáng)揮發(fā)性物料

授權(quán)配件:澳柯瑪MED系列(可驗(yàn)偽)

六、增值服務(wù)支持

iCool Pro云監(jiān)控

實(shí)時(shí)溫場(chǎng)三維圖譜(精度0.1℃)

微信/短信/郵件三通道報(bào)警

第三方驗(yàn)證支持

提供空載/滿載驗(yàn)證報(bào)告模板(符合CDC標(biāo)準(zhǔn))

預(yù)約GMP審計(jì)輔導(dǎo)(含21 CFR Part 11合規(guī)項(xiàng))

澳柯瑪YC-1506通過(guò)國(guó)家醫(yī)用電器安全認(rèn)證(GB 4793.1) ,內(nèi)置50項(xiàng)自檢協(xié)議,故障率<0.3%/年。